2015年
08.18

在医药配送领域的风险和管理思考

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前言

写这篇随笔,有这么几个初衷:1、这是一把神奇的雨伞,于是这是一家神奇的公司;2、灵魂尽头的时候我说过,写篇论文,这算是交待了,不过文体还是散文;3、医药我从业十几年,痛点我略知一二,何况即使说错了,物流人估计不知道,所以风险不大;4、其实,我是一个有情怀的人,医药在运输环节风险极高,关乎健康,我位低权轻,依然要表达;5、如能引起物流人思考,朕甚欣慰。

药品是个娇贵的东西,对温湿度要求较高;同时因为药品注册制度导致同品种批文分布极不合理(这句话怎么表达呢,就是说药品对运输时效要求挺高的,有些药不值钱,但厂家少,要起来很急);国家对药品生产质量管理(GMP)和药品经营质量管理(GSP)规范实施多年,但对于两者之间的供应链管理部分存在盲区。

节选GSP第二章第七节 出库与运输

第四十六条 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。

第四十八条 由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收合格后方可发运。

第四十九条 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

不难看出,药品监督管理部门对药品运输环节对药品可能存在的质量问题并没有足够重视和专业度。

举个例,成品药出厂了,销售过程是与药品批发企业签订购销合同,发货,入库,再由医药公司卖给医院、药店和基层医疗,这里面从药品流通过程看,首先是干线运输,一般都是从零担或者快递走,部分整车,也就是说,直到入库,和其它商品的运输方式和过程管理几乎一样,同样面临风吹日晒,入库了因为GSP要求,要等所有入库手续齐全(合同、检验报告、发票、随货同行单,首营品种还需要三证等等),医药公司质量部门审查通过,才能录入系统。这里面就存在两个痛点:干线过程是否存在质量隐患;入库验收能否电子表单标准化。这两个痛点是显而易见的,例如夏天,药品如果通过普通零担运输,就相当于做了一次非常规范的加速试验。例如因为资料不齐或不规范,导致要么无法上架。

而药品因为注册管理和部分基药管理的原因,条码管理程度非常高,最小包装单元都有编码,这为运输过程系统管理也提供了必备条件,也为质量文件电子化提供了基础。

这个论题其实非常简单,药品更需要供应链过程透明管理,从而保证质量安全、过程透明、入库便捷。如何解决,OTMS是目前我个人认为最佳的解决方案,他们从货主(药厂)切入,通过货主要求运输服务提供方提供过程透明化管理,同时监控运输过程对药品质量影响因素(如温湿度)监控,同时入库手续电子化。如此一来,好处不言而喻。

普及一个药品贮存知识:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。那么问题来了,车厢是移动的仓库,是不是也应该对温湿度进行监控呢,难道除了冷藏品种以外,常温保存的药品就不需要了吗,显然不是!大家可以看看身边药品包装或者说明书,即使常温保存,可能它已经经历了一次高温高湿的加速试验了,这样的药吃了,你知道吃的是什么吗!

再次申明,我只是提出问题,也许都不算问题,如何解决,我觉得有关部门会重视的,起码我听说药监部门已经要求运药车辆必须是厢式货车,并且要拍照存档了,进步虽小,依然说明政府在行动,只是更需要厂家和物流人一起努力。商机无限,利国利民。

作者:

潘海祥,上海象飞田供应链管理有限公司总裁、联合创始人;中国物流产业智库秘书长。医药跨界物流人,专注公路物流生态圈研究,对公路物流园区投资运营具实操经验与管理能力,对资产运作及物流商业模式规划思路活跃,在业界具有非常广泛的资源。